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4LIFE EN EL LIBRO DE REFERENCIA PDR

Updated: Dec 18, 2020


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EL LIBRO PDR CONTIENE LA SIGUIENTE INFORMACIÓN:

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SUPLEMENTO DIETÉTICO FÓRMULA 4LIFE TRANSFER FACTOR® TRI-FACTOR® DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO 4Life Transfer Factor Tri-Factor Formula combina factores de transferencia obtenidos mediante métodos de filtración patentados a partir de fuentes de calostro bovino (UltraFactor XF® y NanoFactor®) y yema de huevo de gallina (OvoFactor®). Los factores de transferencia son proteínas y péptidos que contienen información específica del antígeno que educa y mejora el sistema inmunológico y ayuda a mantener el equilibrio del sistema inmunológico.


DESCRIPCIÓN TÉCNICA


Los factores de transferencia son proteínas y péptidos que comunican información inmunológica antigénica de forma intercelular entre un donante y un receptor. Apoyan la función inmunológica a través de la inmunidad mediada por células (CMI). Los factores de transferencia, que transportan información específica del antígeno, son producidos por células mononucleares y sirven para apoyar y mejorar las vías inmunomediadas (1; 2). Los factores de transferencia de mamíferos, incluidos los humanos, son pequeñas moléculas de entre 3500 y 10 000 daltons. (1; 2) Los factores de transferencia son polipéptidos que constan de 40 a 44 aminoácidos (3) y se cree que tienen una región conservada y una región variable. Desde un punto de vista biológico molecular, estas dos propiedades son análogas a los anticuerpos; sin embargo, las funciones de los factores de transferencia de CMI difieren casi completamente de las funciones de los anticuerpos. Los factores de transferencia que tienen un peso molecular de menos de 3500 daltons modulan la respuesta inmune, pero no transfieren hipersensibilidad de tipo retardado (DTH). (1) Los factores de transferencia de 4Life se obtienen de la ultrafiltración del calostro y de las yemas de huevo de gallina. (4; 5) Los factores de transferencia obtenidos del filtrado secado por aspersión de calostro bovino son de dos clases: los factores de transferencia presentes en el ultrafiltrado de ≤10.000 daltons y otros compuestos presentes en el nanofiltrado son ≤3.500 daltons. Los factores de transferencia fueron descubiertos por primera vez en 1949 por el Dr. H. Sherwood Lawrence cuando demostró que la CMI podía transferirse de un individuo a otro mediante extractos de glóbulos blancos de bajo peso molecular. Los factores de transferencia podrían transferir DTH de una forma específica de un individuo positivo en la prueba cutánea a un individuo negativo en la prueba cutánea que, después de la transferencia, daría positivo a ese antígeno. (6) En un estudio posterior en 1955, Lawrence demostró que la DTH podía transmitirse en serie, primero de un individuo positivo a un individuo negativo, que se volvió positivo, y luego seis meses más tarde del segundo individuo a otro individuo negativo que luego se volvió positivo. (7) En ese momento, los anticuerpos eran el foco de la investigación inmunológica y se sabía poco de la importancia de la DTH y de la participación de las células T en la respuesta inmunitaria. Los factores de transferencia promueven el bienestar a través de CMI. Los factores de transferencia son componentes del calostro, la primera comida de un bebé. (5; 8) Ellos cierran la brecha generacional al transmitir CMI de madre a hijo. (9)


ACCIÓN BIOLÓGICA Y FISIOLÓGICA


Las preparaciones de factor de transferencia contienen más de 200 restos diferentes de moléculas polipeptídicas con un peso molecular de <10.000 daltons; cada resto tiene potencialmente un gran número de variaciones de epítopo. Estos factores específicos de antígeno se sintetizan en monocitos y se almacenan en el citoplasma o en la membrana celular. Un conjunto significativo de pruebas indica que la función biológica principal de los factores de transferencia es reclutar y sensibilizar específicamente a los linfocitos no comprometidos previamente. Estos linfocitos T sensibilizados inician los eventos de CMI, promoviendo así la inmunidad no solo en el sitio de la exposición al antígeno sino también en todo el cuerpo. (10) El efecto de los factores de transferencia sobre la inmunidad mediada por antígenos a través de las células B no se comprende completamente; sin embargo, nuestros propios estudios encontraron un aumento en anticuerpos particulares, como IgA e IgG, durante la administración de 4Life Transfer Factor. Los estudios clínicos han demostrado que la capacidad única de los factores de transferencia para expresar DTH y promover CMI se puede transferir de un donante sensibilizado a un receptor sin experiencia. (1; 11) Este efecto específico del antígeno está bien documentado y probablemente se produce mediante la activación del antígeno CD3 y / o los sitios TCR de las células T, el aumento de la activación de los macrófagos y la producción de interleucina, que también pueden mejorar la función de las células asesinas naturales. . (1; 12; 13) Aunque se desconoce el mecanismo de acción exacto, las investigaciones han demostrado que los factores de transferencia se unen a los antígenos. (1; 13) Sin embargo, la especificidad del antígeno que se "transfiere" a los receptores está mediada por linfocitos T. (3; 13) Los modelos de función de estructura actual proponen que los factores de transferencia tienen muchas, hasta ocho posibles secuencias de aminoácidos únicas, que permiten que los factores de transferencia sean específicos de antígeno (1). Los factores de transferencia también tienen regiones altamente conservadas que les permiten ser administrados a través de la barrera de una especie sin pérdida de potencia. De hecho, la investigación ha demostrado que los factores de transferencia bovinos son estructuralmente análogos a los factores de transferencia de origen humano con actividad fisiológica equivalente. (14) Esto está respaldado por varios estudios, que utilizaron factores de transferencia extraídos de los ganglios linfáticos bovinos y el calostro para conferir CMI a antígenos específicos en animales y receptores humanos. (15; 16) Aunque la mayoría de los ensayos clínicos con factores de transferencia han utilizado la administración parental, la administración oral también ha demostrado una transferencia exitosa de DTH y CMI a los receptores. (17) Se han realizado estudios de dosis-respuesta, utilizando varias vías de administración, tanto en humanos como en animales. Los resultados de estos experimentos refutan cualquier argumento de que el ambiente ácido o enzimático del tracto gastrointestinal afecta la administración oral de factores de transferencia. (17)


ESTUDIOS CLÍNICOS Y EXPERIMENTALES


Actividad de las células asesinas naturales (NK)


Se aislaron y agruparon células mononucleares de sangre periférica de varios donantes sanos. Se añadieron sesenta mil células a cada pocillo de una placa de microvaloración de 96 pocillos. Se agregaron varios ingredientes inmunomoduladores, incluido 4Life Transfer Factor Tri-Factor Formula, a los pocillos seleccionados en la placa y se inició la incubación de 48 horas. Al final del período de incubación, se añadieron 30.000 células K562 a cada pocillo. Se utilizaron técnicas de ensayo MTT para determinar el índice citotóxico. Los diversos productos 4Life Transfer Factor dieron como resultado índices citotóxicos de 80-98%. En comparación, las células mononucleares incubadas con IL-2 durante el mismo período de 48 horas produjeron un índice citotóxico del 88%. (18)

La actividad de las células NK de 4Life Transfer Factor ha sido evaluada más recientemente mediante la técnica de citometría de flujo. Las PBMC derivadas de seis donantes sanos se sembraron en placas de 96 pocillos a una concentración de 96 000/90 µl. UltraFactor XF se solubilizó en PBS a 10 mg / ml y se añadió a PBMC a concentraciones finales de 10, 100 y 1000 µg / ml. Se añadieron células K562 a los pocillos a 4000 por 90 µl y se incubaron durante 48 horas. Se utilizó IL-2 a 20 ng / ml como control positivo. Los resultados revelaron que la citotoxicidad de UltraFactor XF contra las células K562 fue mayor que la de IL-2 en cuatro de los seis donantes y similar a la IL-2 en uno de los seis donantes. (19)


Investigación de células T auxiliares CD4


Se realizaron varios estudios utilizando un kit de análisis de células T-Helper de diagnóstico CD4 aprobado por la FDA y / o un kit de análisis de memoria de células T (CD8) en desarrollo por la misma empresa. De manera similar a la investigación con células NK descrita anteriormente, estos estudios ex vivo se realizaron en placas de microtitulación de 96 pocillos que midieron la producción de ATP mediante una reacción de luminiscencia basada en luciferasa. El ensayo de CD4 utilizó células estimuladas con fitohemaglutinina (PHA) aisladas de sangre completa mediante el uso de Dynabeads ™. Una incubación de 18 horas de estas células CD4 estimuladas y aisladas con productos 4Life Transfer Factor dio como resultado una modulación de la actividad de las células inmunitarias, como se muestra por una disminución en la producción de trifosfato de adenosina (ATP) sin un impacto negativo en la viabilidad celular. Se plantea la hipótesis de que esta reducción en la producción de ATP es el resultado de una redirección en el foco de las células inmunitarias, que esencialmente disminuye la distracción inducida por la adición de PHA a los pocillos de microvaloración. (20)


IgA secretora salival (SIgA): investigación preliminar


Veinticuatro sujetos que no habían recibido ningún suplemento de 4Life Transfer Factor se inscribieron en una prueba preliminar a pequeña escala. Se incluyeron 21 en el análisis final. Se recolectaron muestras de saliva de cada sujeto semanalmente aproximadamente a la misma hora del día y día de la semana. La saliva se recogió durante un período de cinco minutos a través de la saliva pasiva mientras los sujetos masticaban un trozo de Parafilm ™. Las muestras se pusieron en hielo y luego se congelaron a -70 ° C hasta el ensayo. Para el análisis se utilizó el kit comercial de ensayo de IgA salival Salimetrics ™. Los sujetos recibieron 4Life Transfer Factor Tri-Factor Formula en 2 cápsulas por día durante dos semanas y luego pasaron a 4Life Transfer Factor RioVida Tri-Factor Formula a 60 ml por día durante dos semanas adicionales. Al final del período de suplementación de cuatro semanas, el grupo mostró un aumento promedio del 73% en la producción de IgA secretora salival (SIgA) sobre su valor inicial. Además, ninguno de los 21 sujetos mostró una tasa de producción de SIgA menor que su valor inicial al final de la prueba. (21)


Investigación de bienestar


Un estudio realizado con 30 estudiantes universitarios encontró que 1 × 15 días o 2 × 15 días (con un descanso de dos semanas entre ellos) de 4Life Transfer Factor Classic administrado de acuerdo con la dosis de la etiqueta les ayudó a mantener su salud. En ambos grupos, la administración del producto mejoró el número de células T CD8 + y células NK a niveles más saludables. En particular, aquellos que tomaron el producto durante 2 × 15 días mostraron un mantenimiento prolongado de la salud y una mejora de los marcadores de células inmunes que aquellos que lo tomaron durante 15 días. Específicamente, el mantenimiento de la buena salud y la mejora de los marcadores de células inmunes se mantuvo hasta tres meses después de suspender la administración del producto en aquellos que tomaron el producto durante 2 × 15 días, en comparación con un mes en aquellos que tomaron el producto durante 1 × 15. dias. (22)


La seguridad


En un estudio de toxicidad aguda, se evaluó a las ratas durante 14 días después de una única alimentación por sonda de 4Life Transfer Factor Tri-Factor Formula. Se alimentó por sonda a cinco ratas SD hembra cada una con una dosis de 2000 mg / kg. No se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento y no hubo signos clínicos de toxicidad. No se produjeron diferencias significativas en el peso corporal. No se encontraron lesiones macroscópicas en la necropsia en ninguno de los animales. Por tanto, se considera que la toxicidad aguda es superior a 2.000 mg / kg (dosis equivalente humana de aproximadamente 320 mg / kg). (23) Otro estudio similar de toxicidad oral de dosis única se realizó en ratones. Seis ratones hembra Wistar recibieron cada uno 2.000 mg / kg de 4Life Transfer Factor Chewable Tri-Factor Formula mediante sonda oral y se controlaron durante 14 días. No se observó toxicidad observable, evaluada por mortalidad, aumento de peso corporal, histopatología del cerebro, hígado, riñones y pulmones, o signos clínicos de agresión, letargo, dificultades respiratorias, diarrea, movilidad o escalofríos. Por tanto, se consideró que el nivel de efectos adversos no observados era superior a 2000 mg / kg en ratones, lo que equivale aproximadamente a 9,7 g / día en humanos. (24)


Se realizaron estudios de toxicidad recientes realizados por un laboratorio de toxicología independiente para evaluar el potencial de mutagenicidad y genotoxicidad de UltraFactor XF (ultrafiltrado de calostro). La mutagenicidad se evaluó mediante el ensayo de mutación inversa bacteriana. Los resultados revelaron que el artículo de prueba no tiene actividad mutagénica en ninguna de las concentraciones probadas. La genotoxicidad se evaluó mediante la prueba de aberraciones cromosómicas en mamíferos. Los resultados demostraron que el artículo de prueba, probado hasta la concentración máxima recomendada, no indujo aberraciones cromosómicas estructurales en este sistema de mamíferos. El laboratorio concluyó que UltraFactor XF no se considera clastogénico en este sistema. (25)


Los estudios de toxicidad oral realizados por el mismo laboratorio de toxicología evaluaron la toxicidad potencial a corto y largo plazo de UltraFactor XF en ratas. En ambos, estudios de dosis repetidas de 14 días y 90 días, ratas Wistar macho y hembra recibieron por sonda oral 1050, 2100 o 4200 mg / kg de peso corporal / día de UltraFactor XF o placebo. Los resultados revelaron que no se produjo mortalidad con ninguna dosis dada. Las observaciones clínicas no mostraron ningún efecto adverso del artículo de prueba sobre el comportamiento y la condición física de los animales. No se observó aumento anormal de peso corporal ni consumo de alimentos. Las evaluaciones oftalmológicas y hematológicas no demostraron ningún efecto adverso por el artículo de prueba. Del mismo modo, no se observaron cambios en la química clínica, patología macroscópica, peso de los órganos o histopatología en ninguna dosis dada. Se concluyó que el nivel de efecto adverso no observado fue superior a 4200 mg / kg en ratas. Esta dosis es equivalente a 40 g / día en humanos (25).


Un panel de expertos de toxicólogos evaluó los datos de toxicidad antes mencionados y concluyó que UltraFactor XF generalmente se reconoce como seguro (GRAS). (26) El uso de factores de transferencia está contraindicado en personas que reciben terapia inmunosupresora, aunque no se han documentado interacciones reales. No se ha evaluado el uso de factores de transferencia durante el embarazo y la lactancia.


CÓMO SUMINISTRADO


4Life Transfer Factor can be found in the following products:

4Life Transfer Factor® Tri-Factor® Formula 4Life® Transfer Factor Plus® Tri-Factor® Formula 4Life Transfer Factor® RioVida® Tri-Factor® Formula 4Life Transfer Factor® Chewable Tri-Factor® Formula 4Life Transfer Factor® Classic 4Life Transfer Factor® Immune Spray 4Life Transfer Factor® KBU® 4Life Transfer Factor® Belle Vie® 4Life Transfer Factor® Cardio 4Life Transfer Factor® Collagen 4Life Transfer Factor® GluCoach® 4Life Transfer Factor® MalePro® 4Life Transfer Factor® ReCall® 4Life Transfer Factor Reflexion® 4Life Transfer Factor Vista® Renuvo® RiteStart® Men RiteStart® Women RiteStart® Kids & Teens Pre/o Biotics® PRO-TF®

REFERENCIAS


1. Fundenberg, H. and G. Pizza. 1994, Progress in Drug Research, Vol. 42, pp. 309–400.

2. Lawrence, H.S. and W. Borkowsjy. 1996, Biotherapy, Vol. 9, pp. 1–5.

3. Kirkpatrick, C.H. 2000, Mol Med, Vol. 6, pp. 332–41.

4. Hennon, W. and D. Lisonbee. U.P. Office, Editor. 2002, 4Life Research, LC: USA.

5. Wilson, G. and G. Paddock.: U.P. Office, Editor., 1989, Amtron, Inc. USA.

6. Lawrence, H.S. 1949, Proc Soc Exp Biol Med, Vol. 71, pp. 516–22.

7. Lawrence, H.S. 1955, J Clin Invest, Vol. 34, pp. 219–30.

8. Wilson, G.B. et al. 1988, Acta Virol, Vol. 32, pp. 6-18.

9. Schlesinger, J.J. and H.D. Covelli. 1977, Lancet, Vol. 2, pp. 529-32.

10. Levin, A.S., L.E. Spitler, and H.H. Fundenberg. 1973, Annu Rev Med, Vol. 24, pp. 175–208,

11. Fudenberg, H. and H. Fudenberg. 1989, Ann Rev Pharmacol Toxicol, Vol. 29, pp. 475-516.

12. See, D, S. Mason, and R. Roshan. 2002, Immunol Invest, Vol. 31, pp. 137–53.

13. Myles, I.A. et al. 2017, J Leukoc Biol, Vol. 101, pp. 307-20.

14. Dwyer, John M. 1996, Biotherapy, Vol. 9, pp. 7-11.

15. Wilson, G.B., R.T. Newell, and N.M. Burdash. 1979, Cell Immunol, Vol. 47, pp. 1–18.

16. Radosevich, J.K., G.H. Scott, and G.D. Olson. 1985, Am J Vet Res, Vol. 46, pp. 875-8.

17. Kirkpatrick, C.H. 1996, Biotherapy, Vol. 9, pp. 13-6.

18. Kisielevsky, M.V. and E.O. Khalturina. 2003, unpublished. Blokhin Research Center, Russian Academy of Medical Sciences.

19. Vieira-Brock P.L.et al. 2019, poster at Immunology. San Diego, California.

20. 4Life Research, LLC. 2007, unpublished findings.

21. 4Life Research, LLC. 2004, unpublished findings.

22. Klimov, V. and E. Oganova. in Euromedica Hannover 2004. Hannover, Germany: 2004. pp. 15–16.

23. Kabirov, K.K. 2009, unpublished report: University of Illinois at Chicago.

24. Burbano, Z. and G. Sarmiento. 2013. Facultad de Ciencies Quimicas, Universidad de Guayaquil, Ecuador.

25. Thiel, A. et al. 2019, Reg Toxicol Pharmacol, Vol. 104 pp.39-49.

26. Hauswirth, J.W. et al (2019, June 24). Seattle, WA. AIBMR Life Sciences, Inc.


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Las muestras de productos que se muestran aquí han sido suministradas por el fabricante y PDR las ha reproducido a todo color como una ayuda de identificación de referencia rápida. Si bien se ha hecho todo lo posible para asegurar una reproducción precisa, recuerde que cualquier identificación visual debe considerarse preliminar. En casos de intoxicación o sospecha de sobredosificación, la identidad del medicamento debe verificarse mediante análisis químico.



















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